截至2023年年底
全省生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達(dá)470家
同比增加42家
2023年
河北生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)
實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1247.04億元
同比增長(zhǎng)2.5%
高于全國(guó)平均水平
燕趙大地,春光明媚。眾多生物醫(yī)藥企業(yè)的科研人員正在緊張忙碌,生產(chǎn)熱火朝天,充滿生機(jī)與活力。
河北省工信廳數(shù)據(jù)顯示,截至2023年年底,全省生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達(dá)到470家,同比增加42家;規(guī)上工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)6.4%,高于全國(guó)平均水平。
河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,堅(jiān)定向“新”,以“新”提質(zhì),成為河北高質(zhì)量發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力。
技術(shù)創(chuàng)新 以“新”提質(zhì)
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心動(dòng)能,加速創(chuàng)新也是河北生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一堂“必修課”。
3月29日,石家莊四藥集團(tuán)研發(fā)中心溶出檢測(cè)室,新藥SYN-045片劑的試驗(yàn)還在繼續(xù)。SYN-045是石家莊四藥集團(tuán)完全自主研發(fā)的抗肺動(dòng)脈高壓一類新藥。為了達(dá)到理想的治療作用,研發(fā)中心創(chuàng)新部制劑負(fù)責(zé)人李磊把藥粒從10微米粉碎到100納米,還給藥粒表面裹上特殊材料,不僅解決了吸收問題,還能使藥??焖傥皆诓∽儾课槐砻妗?/p>
別看它小,它的“靶向”效果更強(qiáng),能減少對(duì)人體正常組織的損傷?!八M(jìn)入人體后,專門尋找特定的細(xì)菌或病毒,就像一顆‘納米子彈’射向靶子,對(duì)目標(biāo)給予精準(zhǔn)打擊?!崩罾谡f。正因?yàn)橛辛诵录夹g(shù)的加持,1月26日,SYN-045新藥拿到了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
2023年,石家莊四藥集團(tuán)獲批新產(chǎn)品88個(gè),較2022年增長(zhǎng)一倍多,13個(gè)新產(chǎn)品全國(guó)首家或獨(dú)家獲批,抗肝纖維化一類新藥ADN-9準(zhǔn)備申請(qǐng)臨床?!澳壳埃瘓F(tuán)在研新產(chǎn)品近200個(gè),創(chuàng)新藥和改良型新藥項(xiàng)目占30%,創(chuàng)新能級(jí)顯著提升。我們的方向很明確,就是向創(chuàng)新藥、改良型新藥迭代研發(fā)上加速,邁向國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新第一方陣?!痹摷瘓F(tuán)董事長(zhǎng)蘇學(xué)軍說。
石藥集團(tuán)同樣也一直走在行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前沿,通過加大研發(fā)投入、加強(qiáng)國(guó)際交流等多種舉措,提升高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新活力。
在國(guó)際舞臺(tái)上,石藥集團(tuán)科研成果頻頻亮相。該集團(tuán)發(fā)起的針對(duì)明復(fù)樂的TRACE 2研究在國(guó)際頂級(jí)期刊《柳葉刀》發(fā)表,其溶栓療效證據(jù)改寫了英國(guó)相關(guān)指南。今年3月份,石藥集團(tuán)mRNA疫苗有關(guān)研究陸續(xù)在國(guó)際著名疫苗學(xué)期刊《疫苗》(Vaccine)、國(guó)際著名傳染病期刊《新發(fā)微生物和感染》等期刊發(fā)表,學(xué)術(shù)實(shí)力和科研能力得到國(guó)際認(rèn)可。
根據(jù)石藥集團(tuán)2023年度業(yè)績(jī)報(bào)告,石藥集團(tuán)年研發(fā)投入48.3億元,同比增加21.2%,連續(xù)多年保持雙位數(shù)增長(zhǎng),培育了納米制劑、信使核酸、小干擾核酸、抗體藥物偶聯(lián)物等八大技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支撐。目前,石藥集團(tuán)在研新藥項(xiàng)目130余項(xiàng),未來5年,將有近50款創(chuàng)新藥申報(bào)上市,可持續(xù)創(chuàng)新動(dòng)力強(qiáng)勁。
創(chuàng)新快一步,發(fā)展提速度。在今年的石家莊市兩會(huì)上,政府工作報(bào)告顯示:2023年,石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先躍上千億級(jí)臺(tái)階。河北省工信廳數(shù)據(jù)也顯示,2023年河北生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1247.04億元,同比增長(zhǎng)2.5%,高于全國(guó)平均水平。
聚鏈成群 逐“新”前行
在去年11月18日京津冀生命健康產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展論壇暨大興推介會(huì)上,國(guó)科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司與北京循生生物醫(yī)學(xué)研究有限公司簽約?!拔覀儗楸本┭镝t(yī)學(xué)研究有限公司的一個(gè)疫苗項(xiàng)目提供臨床前藥理毒理研究?!眹?guó)科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理董延生說。
國(guó)科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司擁有國(guó)家藥監(jiān)局10項(xiàng)全項(xiàng)GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)資質(zhì),是京津冀地區(qū)規(guī)模最大的非臨床藥理毒理CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))公司。本次合作的達(dá)成,一方面是北京循生生物醫(yī)學(xué)研究有限公司看重他們的專業(yè)性,另一方面是兩家企業(yè)距離近。
“得益于京津冀協(xié)同發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈配套協(xié)作也在加強(qiáng)。”董延生說,該公司位于廊坊市固安縣,對(duì)方位于北京市大興區(qū),雙方之間公路運(yùn)輸時(shí)間不超1小時(shí),受試物交接運(yùn)輸便利。
這次大會(huì),吸引了京津冀三地工信(經(jīng)信)主管部門、企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)的300余人參加。來自京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的20家企業(yè)針對(duì)10個(gè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)簽約,涵蓋細(xì)胞基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域。
京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已初步形成,北京在生物藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯,天津在化藥和中藥領(lǐng)域形成規(guī)模,河北省主要布局在中藥創(chuàng)新藥、高端原料藥、疫苗及佐劑等領(lǐng)域,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。
按照京津冀重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同機(jī)制要求,三地通過調(diào)度會(huì)、實(shí)地調(diào)研等形式,已繪制完成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜。河北省工信廳相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,圍繞生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和發(fā)展方向,京津冀還形成了技術(shù)攻關(guān)、招商引資、企業(yè)梯隊(duì)三張清單,著力解決行業(yè)共性問題,補(bǔ)充完善三地產(chǎn)業(yè)鏈配套。
下一步,京津冀三地將牢牢把握協(xié)同發(fā)展的重大戰(zhàn)略機(jī)遇,充分利用三地在生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的創(chuàng)新資源、臨床資源、中醫(yī)藥資源以及人才集聚等優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)上下游協(xié)作,完善產(chǎn)業(yè)配套政策,培育壯大生命健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模和能級(jí)。
京津冀生物醫(yī)藥鏈群互通、協(xié)同創(chuàng)新的良好生態(tài)已經(jīng)形成,正在向著對(duì)標(biāo)國(guó)際、領(lǐng)先全國(guó)的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和先進(jìn)制造高地邁進(jìn)。
政策支撐 “硬核”賦能
“膠原蛋白生產(chǎn)良好,準(zhǔn)備出倉。”3月29日上午,在河北納科生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“納科生物”)生產(chǎn)車間內(nèi),研發(fā)人員劉鑫聚精會(huì)神觀察著儀器,向同事報(bào)告工作進(jìn)度。
坐落在石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園內(nèi)的納科生物是河北省第一家以基因工程、基因編輯、數(shù)據(jù)模擬等技術(shù),規(guī)?;a(chǎn)人源化膠原蛋白、超氧化物歧化酶、PHA等生物可降解新型材料的高科技企業(yè),產(chǎn)品可滿足醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、醫(yī)美等領(lǐng)域?qū)π虏牧系男枨蟆?/p>
納科生物先后承擔(dān)了河北省重大成果轉(zhuǎn)化基金、河北省自然科技基金、京津冀基礎(chǔ)研究基金,以及國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的基金支持。依托京津冀基礎(chǔ)研究基金,該公司的技術(shù)已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。
“京津冀基礎(chǔ)研究基金是由三地聯(lián)合發(fā)起的,我們公司的項(xiàng)目是與北大口腔醫(yī)院、天津口腔醫(yī)院和南開大學(xué)合作,研發(fā)新材料在口腔科應(yīng)用?!奔{科生物總經(jīng)理徐蘭舉介紹說,該基金起到了種子和橋梁的作用,通過京津冀基礎(chǔ)研究基金,公司和北京、天津醫(yī)院的一線臨床專家以及南開大學(xué)資深的科學(xué)家聯(lián)系起來,這對(duì)于企業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化起到了良好的促進(jìn)作用,也為石家莊生物醫(yī)藥園構(gòu)建起創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
研究基金“活水”的助力,再加上科技人才、政策支持等因素的加持,徐蘭舉對(duì)未來發(fā)展充滿信心。
2023年7月,河北省出臺(tái)《關(guān)于支持生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+3”政策措施(《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》),一系列政策朝著打造全國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高地打出“組合拳”,為河北生物醫(yī)藥集群發(fā)展注入了澎湃動(dòng)能。
河北省工信廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長(zhǎng)毛紅領(lǐng)表示,圍繞《關(guān)于支持生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》,將從五個(gè)“產(chǎn)業(yè)化”方面給予明確政策支持。一是創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化,對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊(cè)證書的仿制藥,且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,給予資金補(bǔ)助;二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化,對(duì)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,給予資金補(bǔ)助;三是高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予資金補(bǔ)助;四是獸藥產(chǎn)業(yè)化,對(duì)獲得第一類、第二類新獸藥注冊(cè)證書的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)給予資金補(bǔ)助;五是健康消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)化,新獲批國(guó)家注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,首次在河北生產(chǎn)結(jié)算后,按該品種年?duì)I業(yè)收入予以獎(jiǎng)勵(lì)。
春風(fēng)拂過,生機(jī)盎然。一個(gè)個(gè)區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群科學(xué)布局,一批批創(chuàng)新成果競(jìng)相涌現(xiàn)、一個(gè)個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)正酣,生物醫(yī)藥這一河北傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),正以前所未有的速度蓬勃發(fā)展,煥發(fā)出新的絢爛光彩。